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    FCCA-物理、化學和微生物污染危害分析與控制程序


    FCCA-物理、化學和微生物污染危害分析與控制程序

    1.目的:

     為了控制可能會影響產品品質或對人員造成傷害的物理、化學和微生物污染的風險。

    2.范圍:

     本廠生產制造中可能會影響產品品質或對人員造成傷害的物理、化學和微生物污染的過程、場所,工作環節均屬之。

    3.權責:

    行政部:負責對工作環境,人員方面的風險評估及管控措施的跟進;

    生產部:負責生產過程中的風險評估及管控措施的跟進;

    采購部:負責原物料和產品維護方面的風險評估及管控措施的跟進;

    4.作業內容

    4.1各部門依據評估表中羅列的潛在危害產品品質或對人員造成傷害的風險的評估進行相應的管控措施:

    4.2各部門應定期(每年至少一次)對于自己相關的風險因素進行評估,并做好評估以及管控記錄。

    5 相關文件   

    使用表單   《污染風險識別和判定記錄》

    《關鍵控制點和控制計劃》

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