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    ISO/TS 22421醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌機的通用要求


    ISO發布旨在保持清潔的國際標準
    ISO剛剛發布關于醫療保健產品滅菌新指南。
    確保醫療設備不受任何種類的微生物污染,需要用顯微鏡觀察來檢測所有可能的污染源,包括來自環境和人員本身的污染源。
    這些因素和要求是多方面的,取決于醫療設備的使用位置以及滅菌前的清洗方式。新的技術規范為滅菌器提供了首個國際認可的要求,以確保涵蓋所有的基礎層面。
    ISO/TS 22421《醫療保健產品的滅菌——醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌機的通用要求》提供了高水平的總體要求和相應的測試方法,并為進一步制定更詳細的標準奠定了基礎。
    該項標準考慮了有助于醫療設備安全和有效運行的諸多因素,例如其設計和結構、指示、監測、控制和記錄設備的提供、設備的排放以及制造商需提供的信息等。
    ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“醫療保健產品滅菌”技術委員會制定的,其秘書處是由ISO美國成員ANSI承擔。
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